Implantes de silicone da marca Allergan estão sendo recolhidos mundialmente do mercado. A fabricante recebeu na quarta-feira (24), um alerta da Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, de que seus produtos podem elevar o risco de câncer. De acordo com a FDA, a agência possui informações sobre a ligação do produto com a maioria dos casos de um tipo raro de linfoma.
Produtos recolhidos
– Natrelle Expansor Tissular;
– Natrelle Implante Mamário Texturizado;
– Natrelle Implante Mamário Duplo Lúmen.
A Allergan diz que está tomando a providência como precaução “após a notificação de informações de segurança recentemente atualizadas sobre a incidência incomum de linfoma anaplásico de grandes células associado ao implante de mama (BIA-ALCL) fornecido pela FDA”.
A empresa ainda acrescenta que os implantes mamários e os expansores de tecido texturizados preenchidos com solução salina e silicone Biocell não serão mais distribuídos ou vendidos em nenhum mercado onde estão atualmente disponíveis.
Em nota pública a empresa declarou:
“A partir de agora, cirurgiões não devem mais utilizar as próteses e expansores de tecido mencionados e todos os produtos em estoque devem ser devolvidos à empresa. A Allergan fornecerá todas as informações e orientação aos clientes sobre como devolver produtos não utilizados”.
Quem já está com a prótese, a agência não recomenda a remoção dos implantes porque o câncer é raro, mas alerta que um acompanhamento médico é indicado em caso de apresentação de sintomas, como dor e inchaço.
Entenda a relação
O que se descobriu é que o linfoma anaplásico de grandes células pode começar aparentando ser uma inflamação ao redor da prótese ou na própria mama em forma de linfonodos.
Após inserido o silicone no paciente, uma cicatriz fibrosa chamada cápsula se desenvolve ao redor do implante com o passar do tempo. Os casos de linfoma anaplásico de grandes células foram geralmente encontrados nessa cápsula fibrosa ou adjacente ao próprio implante.
As autoridades de saúde começaram a ligar os implantes ao câncer em 2011. A doença não é um tipo de câncer de mama, mas um linfoma que cresce na cicatriz dos seios. Há um crescimento lento e que usualmente pode ser tratado por meio da remoção cirúrgica dos implantes.
A agência disse que mais de 80% dos 570 casos confirmados de linfoma no mundo têm conexão com os implantes da Allergan. A decisão foi tomada após a FDA receber 116 notificações de câncer. Esses casos fizeram disparar o número de mortes, de 9 para 33; ao menos 12 delas dizem respeito a mulheres com implantes Allergan.
A empresa disse que a segurança do paciente é a sua prioridade. “Aconselhamos os pacientes a falarem com seus médicos sobre os riscos e benefícios do seu tipo de implante, caso tenham alguma preocupação.”
A Allergan disse que está à disposição para esclarecer dúvidas de pacientes e médicos pelo telefone 0800 14 4077, de segunda a sexta, das 8h às 17h. (Com agências internacionais).
Fonte..folhavitória
